Questo sito utilizza i cookie per migliorare la navigazione e raccogliere statistiche. Per conoscere in dettaglio la nostra policy sui cookie consulta l'informativa completa.
Continuando a navigare o cliccando X, acconsenti all'uso dei cookie.

IT EN
big-cover-privacy-policy-xl

ISO 13485:2016

Politica per il sistema di gestione qualità dispositivi medici

Lutech SPA si propone sul mercato nazionale ed internazionale per fornire prodotti e servizi nel settore dei Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVD), con particolare riferimento ai Middleware, e si orienta verso Clienti che abbiano esigenze che richiedano prodotti dedicati e personalizzazioni.

Lo sviluppo di nuovi prodotti e servizi è indirizzato a fornire risposte alle esigenze del mercato tramite la propria organizzazione strutturata per attività di sviluppo, gestione, fabbricazione, controllo, distribuzione ed assistenza Clienti per dispositivi IVD, con l’obiettivo di allargare i propri ambiti di competenza per una sempre più ampia offerta al mercato.

I prodotti Lutech sono destinati al mercato nazionale ed internazionale, e caratterizzati da tecnologie che vengono progressivamente migliorate attraverso l’incremento ed il miglioramento delle prestazioni e l’applicazione di sempre migliori competenze professionali.

La conformità dei prodotti alle leggi vigenti ed alle norme tecniche rappresenta un elemento di priorità per l’Azienda, che viene considerato alla base anche nelle azioni di promozione del prodotto come fattore di vantaggio competitivo sul mercato.

Lutech ha deciso di strutturarsi e crescere considerando il Sistema di Gestione Qualità come punto di riferimento della gestione operativa dell’azienda e del rapporto con i Clienti con una forte attenzione alla gestione del contesto, delle aspettative delle Parti Interessate, dei rischi e delle opportunità in una relazione che mette al centro la comunicazione con tutte le Parti Interessate.

La Direzione Aziendale sostiene lo sviluppo di prodotti sempre più competitivi ed a costi contenuti e concorrenziali sul mercato nazionale ed internazionale. Questo significa orientarsi allo sviluppo e consolidamento della posizione di mercato migliorando il livello di soddisfazione dei clienti.

Le attività di ricerca e sviluppo devono essere dotate di mezzi adeguati al fine di soddisfare le sempre più crescenti necessità del mercato nel rispetto delle norme e della legislazione vigente, dei Paesi dove i prodotti vengono proposti.

I materiali e componenti impiegati devono essere selezionati per soddisfare i requisiti dei prodotti in grado di rispondere alle esigenze del Mercato e dei Clienti. Per questo i Fornitori sono considerati partner strategici ed elementi essenziali al conseguimento degli obiettivi di qualità.

La capacità di produrre si deve basare sulla collaborazione di Fornitori in grado di condividere le necessità dell’Azienda e sulla professionalità interna di Personale qualificato ed in grado di applicare sistematicamente le disposizioni indicate nelle procedure del Sistema di Gestione per la Qualità, nelle istruzioni operative ed utilizzando mezzi ed apparecchiature efficienti.

I Fornitori sono rappresentati soprattutto da partner per l’erogazione di servizi software al Cliente e da produttori di hardware.

Per garantire un costante e solido sviluppo all’Impresa è essenziale che gli investimenti producano il necessario ritorno nella consapevolezza di percorrere una strada che sempre più consenta di fornire risposte efficaci al mercato.

Gli investimenti nello sviluppo di nuove applicazioni e nelle nuove tecnologie sono soprattutto orientati verso una innovazione di piattaforma e di funzioni disponibili.

Lutech valorizza le risorse umane disponibili, la cui motivazione e condivisione delle politiche aziendali diventa elemento indispensabile per il successo dell’Impresa; la valorizzazione delle capacità dei collaboratori è quindi uno degli obiettivi primari della società.

Ogni persona in azienda è chiamata a partecipare al mantenimento dell’efficacia del Sistema di Gestione Qualità, nelle funzioni che gli sono assegnate e nei processi nei quali è coinvolta, secondo le finalità espresse in questa politica.

Lutech persegue il soddisfacimento delle aspettative dei Clienti come valore primario, nella consapevolezza che solo migliorando costantemente si consegue la fidelizzazione del Cliente e si assicura sviluppo alla propria attività.